Compliance- und Projektkoordinator (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, biotechnologisches Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitern, Hauptsitz in Freiburg sowie einer Vertriebsniederlassung in den USA und sind ein führender Hersteller hochqualitativer biologischer Reagenzien für den wachsenden Markt der klinischen Zelltherapie, Gentherapie und Regenerativen Medizin. Zu unseren weltweiten Kunden gehören multinationale Pharmakonzerne ebenso wie innovative Life-Science-Startups oder Forschungseinrichtungen.

Für unseren Hauptsitz in Freiburg suchen wir ab sofort einen Compliance- und Projektkoordinator (w/m/d)

Aufgabenbereich

• Unterstützen bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der regulatorischen Qualitätsstandards
• Mitarbeit beim Batch Record Review (Upstream und Downstream Processing, sterile Abfüllung der Fertigprodukte)
• Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, OOS-Untersuchungen und CAPA
• Prüfen von Validierungs- und Qualifizierungsplänen

Gewünschte Qualifikationen

• Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
• Studium oder wissenschaftliche Ausbildung mit Fokus Bioingenieur oder vergleichbar
• mind. 3 Jahre Berufserfahrung Erfahrung im Bereich biotechnologische Prozesse und Qualitätssicherung
• Erfahrung im Bereich GMP